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    緊遵政策要求 落實質量工作 夯實藥品安全--我司參加落實質量安全主體責任監督管理規定宣貫會

    發布時間:

    2023-03-24

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    為進一步宣貫藥品生產監管法律法規政策,督促企業落實質量安全主體責任,守牢藥品質量安全底線,3月21日,由國家藥監局綜合司、藥品監管司、醫療器械監管司、化妝品監管司等單位主辦的《藥械化企業落實質量安全主體責任監督管理規定宣貫會》通過線下培訓+線上直播的形式如期舉行。我司領導非常重視此次培訓會議,總經理姚曉東攜相關崗位人員通過線上學習的形式全程參會并認真學習!

    (會議現場照)

    本次會議在中國健康傳媒集團董事長吳少禎的致辭中正式拉開了帷幕!會上,國家藥監局藥品監管司司長袁林對國家藥監局近期發布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》進行了詳細的解讀。國家藥監局器械監管司司長王者雄、國家藥監局化妝品監管司司長李金菊、中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉等分別對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》、《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》等藥品生產相關法律法規進行了宣貫。會議要求企業進一步強化法規意識、質量意識和主體責任意識,樹牢底線思維和風險思維,嚴格執行“兩清單、雙報告、一承諾”要求,依法落實藥品質量安全主體責任及其監督管理規定。

    通過本次培訓,公司參訓人員對新條例有一個全方位的理解,對于大家今后在實際工作中如何落實藥品質量安全主體責任起到了很好的促進作用,有利于公司更好地執行GMP,更好地保障藥品的質量安全!

    一直以來,我司十分重視藥品質量安全工作,公司高層始終將藥品質量安全作為頭等大事來抓,在長期的摸索中,公司制定了一整套科學、規范、嚴謹的質量控制體系,塑造了從材料源頭到終端市場的全鏈條質量追溯體系,牢固樹立了藥品質量安全保障線。我們深知企業是藥品質量安全的第一責任人,接下來我們將進一步提高認識,將質量安全主體責任規定落實到位,不斷完善和優化質量管理體系,加強生產經營過程控制和產品質量控制,確保生產經營持續合法合規!堅決履行“為全球百姓做優質藥品”的使命!

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