綜合車間介紹:

尊龙凯时綜合車間，包含抗血清西林瓶制劑生產(chǎn)線（A線）、抗血清安瓿制劑生產(chǎn)線（B線）、抗血清中試線（C線）及配套輔助區(qū)、倉儲區(qū)，總建筑面積6850㎡，有西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動線、無菌隔離器、全自動配液系統(tǒng)、全自動燈檢檢漏一體機等設(shè)備，年產(chǎn)抗血清制劑8000萬瓶、中試線能滿足不同規(guī)格劑型的抗血清制品的中試研發(fā)。

3條生產(chǎn)線

6850平方米

年生產(chǎn)量8000萬瓶

綜合車間亮點:

嚴格的質(zhì)量管理體系

嚴格按照GMP要求規(guī)范生產(chǎn)確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

高度自動化生產(chǎn)系統(tǒng)

打造國內(nèi)先進的自動化生產(chǎn)線最大程度提升生產(chǎn)效能和保障藥品質(zhì)量。

全球先進的生產(chǎn)工藝

采用國際先進的工藝流程進行生產(chǎn)并通過不斷的技術(shù)改造讓工藝水平持續(xù)保持領(lǐng)先水平。

部分生產(chǎn)設(shè)備及系統(tǒng)介紹:

純化水系統(tǒng)

公司配有一套二級反滲透純化水處理機組，產(chǎn)水能力為4T/h，純化水由原水經(jīng)石英砂、活性炭過濾，再經(jīng)二級反滲透制得，主要用于投漿消化工序中馬血漿的稀釋、生產(chǎn)過程中的清洗及作為注射用水及純蒸汽的水源。

注射用水系統(tǒng)

公司配有一臺多效蒸餾水機，產(chǎn)水能力為2T/h，注射用水以純化水為原料水，用工業(yè)蒸汽加熱經(jīng)多效蒸餾制得,在實際生產(chǎn)中采用70℃以上保溫循環(huán)，主要用于明礬吸附、半成品配制等。

潔凈空調(diào)凈化

供冷暖和計算機系統(tǒng)

公司破傷風抗毒素生產(chǎn)線設(shè)置D級、C級和A/B級共三個潔凈區(qū)，每個潔凈區(qū)都配有獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)，且有自控系統(tǒng)進行控制，通過對空調(diào)凈化系統(tǒng)溫度、風量和壓差進行調(diào)控，保證潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)需求。在車間機房配置一套水冷機組，為生產(chǎn)區(qū)提供冷媒。

產(chǎn)品純化、超濾機、洗烘灌封聯(lián)動機和全自動包裝生產(chǎn)線

公司配置了超濾機一臺，采用50KD超濾膜胞，產(chǎn)品通過超濾能達到濃縮和精制的目的；洗烘灌封聯(lián)動線由超聲波洗瓶機、滅菌遂道烘箱和灌裝機組成，能完成安瓿清洗、干熱滅菌和藥液灌裝等工序；公司擁有全自動包裝生產(chǎn)線一條，產(chǎn)能為500瓶/分鐘，能完成分托、貼標、入托、裝盒等工序。

在線監(jiān)測系統(tǒng)

為加強產(chǎn)品無菌生產(chǎn)全過程管理，公司在抗血清生產(chǎn)線關(guān)鍵操作區(qū)安裝在線監(jiān)測系統(tǒng)，主要監(jiān)測懸浮粒子、浮游菌、風速等指標，當監(jiān)測到指標超標時系統(tǒng)自動報警，生產(chǎn)操作暫停，待監(jiān)測指標正常和評價后方可恢復(fù)生產(chǎn)。通過在線監(jiān)測方式，能使核心區(qū)域操作全程受控，能有效保證藥品質(zhì)量。

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